Belleza Regenerativa

Fibroblastos para arrugas nasogenianas: qué encontraron los ensayos clínicos

Dos ensayos controlados con placebo, con 372 y 215 pacientes, estudiaron inyecciones de fibroblastos en surcos nasogenianos y arrugas. Esto encontraron.

Respuesta rápida

En un ensayo de 2012 con 372 pacientes, el 64 % de quienes recibieron fibroblastos autólogos mejoró al menos un punto en la escala de arrugas nasogenianas según evaluadores cegados, frente a 36 % con placebo. Un ensayo de fase III con 215 pacientes también encontró mayor mejoría que con placebo. Los fibroblastos estudiados eran autólogos.

¿Las líneas que van de la nariz a la boca se han marcado con los años?

Los surcos nasogenianos (las líneas que bajan de la nariz a las comisuras de la boca) se marcan con la edad, en parte porque la piel pierde colágeno y elastina. Las células encargadas de producir ese colágeno son los fibroblastos. Por eso, desde hace años se investiga si inyectar fibroblastos en la dermis puede mejorar la apariencia de las arrugas.

El ensayo de 2012: 372 pacientes

En un ensayo multicéntrico publicado en Dermatologic Surgery, investigadores estudiaron a 372 adultos con arrugas nasogenianas de moderadas a muy severas. Recibieron, al azar, tres sesiones de fibroblastos autólogos o placebo, con cinco semanas entre cada una. Ni los pacientes ni los evaluadores sabían qué habían recibido.

A los 6 meses, la proporción de pacientes que mejoró al menos un punto en una escala validada de arrugas fue:

Quién evaluóFibroblastos autólogosPlacebo
El propio paciente78 %48 %
Evaluador cegado64 %36 %

Los eventos adversos fueron en general leves.

El ensayo de fase III de 2007: 215 pacientes

Un estudio previo, también doble ciego y controlado con placebo, incluyó a 215 pacientes con arrugas y otros defectos del contorno facial. Los fibroblastos vivos produjeron mejorías significativamente mayores que el placebo a los 6 meses, y las tasas de respuesta en el grupo tratado fueron de 75.0 % a los 9 meses y 81.6 % a los 12 meses.

Qué significa para un paciente

  • Existe evidencia de ensayos controlados de que los fibroblastos autólogos mejoraron la apariencia de las arrugas nasogenianas más que el placebo.
  • El efecto se midió meses después de tres sesiones: se estudia un proceso gradual, no un cambio inmediato.
  • El placebo también mostró mejoría en una parte de los pacientes, algo frecuente en estudios estéticos.
  • Longevity Clinic utiliza fibroblastos alogénicos, un producto diferente al estudiado; estos resultados no deben leerse como una expectativa para ese producto.

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En Longevity Clinic

Creemos que la belleza regenerativa debe explicarse con información honesta: qué se ha estudiado, con qué producto y qué falta por saber. Si te interesa mejorar la calidad de tu piel, el primer paso es una evaluación individual de tu caso. Agenda tu valoración médica.

Estudios citados

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo · 372 pacientes · 2012

Smith SR, et al. Dermatologic Surgery

A multicenter, double-blind, placebo-controlled trial of autologous fibroblast therapy for the treatment of nasolabial fold wrinkles

Resultado reportado: A los 6 meses, el 78 % de los pacientes tratados con fibroblastos autólogos y el 48 % con placebo mejoraron al menos un punto en su propia evaluación; según evaluadores cegados, 64 % frente a 36 % (p < 0.001). Los eventos adversos fueron en general leves.

Ensayo clínico aleatorizado de fase III, doble ciego, controlado con placebo · 215 pacientes · 2007

Weiss RA, et al. Dermatologic Surgery

Autologous cultured fibroblast injection for facial contour deformities: a prospective, placebo-controlled, Phase III clinical trial

Resultado reportado: Los fibroblastos vivos produjeron mejorías significativamente mayores que el placebo a los 6 meses (p < 0.0001). A los 9 y 12 meses, las tasas de respuesta en el grupo tratado fueron de 75.0 % y 81.6 %. No se reportaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.

Preguntas relacionadas

¿Los fibroblastos son lo mismo que un relleno de ácido hialurónico?

No. Un relleno aporta volumen de forma inmediata con un material. Los fibroblastos son células de la dermis que producen colágeno y otras proteínas de soporte. En los ensayos citados se aplicaron tres sesiones y los resultados se midieron meses después, porque se estudia un proceso biológico gradual, no un efecto inmediato.

¿Qué diferencia hay entre fibroblastos autólogos y alogénicos?

Los autólogos se obtienen de una biopsia de tu propia piel y se cultivan durante semanas antes de aplicarse. Los alogénicos provienen de un donante y se procesan en laboratorio. Los ensayos de esta página estudiaron fibroblastos autólogos; Longevity Clinic utiliza fibroblastos alogénicos, por lo que estos resultados no aplican directamente a ese producto.

¿Qué efectos adversos se reportaron en los estudios?

En el ensayo de 2012, los eventos adversos fueron en general leves y el tratamiento fue bien tolerado. En el ensayo de fase III de 2007 no se reportaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Aun así, cualquier procedimiento inyectable puede causar enrojecimiento, hinchazón o molestias, y requiere valoración médica previa.

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