Longevidad

Células madre de cordón umbilical en fragilidad por envejecimiento: qué encontraron dos ensayos clínicos

Dos ensayos aleatorizados, uno con placebo en Shanghái y otro abierto en Vietnam, evaluaron células madre de cordón umbilical en adultos mayores con fragilidad. Esto encontraron.

Respuesta rápida

En un ensayo aleatorizado, doble ciego y con placebo de 2024 (Shanghai East Hospital, China) con 30 adultos con fragilidad por envejecimiento, dos infusiones intravenosas de células madre mesenquimales de cordón umbilical se asociaron a mejor calidad de vida física, mayor fuerza de agarre, mejor desempeño al levantarse y caminar durante seis meses, y menores niveles de algunos marcadores de inflamación; la prueba de marcha de cuatro metros no mostró diferencia estadísticamente significativa. En un ensayo de fase 2 de 2026 en Vietnam con 147 adultos, abierto y sin placebo, el grupo tratado obtuvo 1.1 puntos más en la escala de desempeño físico SPPB (equilibrio, marcha y levantarse de una silla) a los nueve meses. Es evidencia general sobre salud del cuerpo y envejecimiento, no específica de un padecimiento.

¿Qué dice la ciencia sobre la salud del cuerpo y de las células con el paso de los años?

Con la edad, el cuerpo pierde fuerza, resistencia y capacidad de recuperación, y aparece una inflamación de bajo grado que se relaciona con ese deterioro. Las células madre mesenquimales del cordón umbilical liberan señales que pueden modular la inflamación y favorecer la reparación de los tejidos, por eso se estudian en adultos mayores con fragilidad. Esto es lo que han encontrado dos ensayos clínicos.

Shanghai East Hospital, 2024: ensayo con placebo en 30 adultos

En un ensayo aleatorizado y doble ciego publicado en 2024 en la revista Stem Cell Research & Therapy, investigadores del Departamento de Geriatría del Shanghai East Hospital trataron a 30 adultos con fragilidad por envejecimiento con dos infusiones intravenosas de células madre de cordón umbilical (una al mes) o con placebo, y los siguieron seis meses.

El grupo tratado se asoció a:

  • Mejor calidad de vida física (componente físico del cuestionario SF-36), desde la primera visita y durante los seis meses.
  • Mayor fuerza de agarre, sobre todo a los seis meses.
  • Mejor desempeño al levantarse y caminar (prueba Timed Up and Go).
  • Menores niveles de algunos marcadores de inflamación (TNF-alfa e IL-17).

La prueba de marcha de cuatro metros no mostró una diferencia estadísticamente significativa, y no hubo diferencia en eventos adversos entre los grupos.

Vinmec, Vietnam, 2026: ensayo de fase 2 en 147 adultos

En un ensayo de fase 2 publicado en 2026 en la revista EBioMedicine, con 147 adultos de 60 a 85 años con fragilidad, dos infusiones de células madre de cordón umbilical (con tres meses de diferencia) más suplementos orales se compararon con suplementos solos. A los nueve meses, el grupo tratado obtuvo 1.1 puntos más en la escala SPPB, que evalúa equilibrio, marcha y levantarse de una silla. No hubo eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.

Fue un estudio abierto y sin placebo, de un solo centro y financiado por el grupo empresarial del hospital, por lo que necesita confirmación con ensayos doble ciego y de mayor control del sesgo.

Qué significa para ti

  • Es evidencia general sobre salud del cuerpo, salud celular y envejecimiento, en adultos mayores con fragilidad. No es específica de un padecimiento.
  • Los resultados son iniciales: estudios pequeños o abiertos, con seguimiento de seis a nueve meses.
  • No demuestran que frenen el envejecimiento ni que apliquen a todas las personas. Tu médico valorará contigo qué sentido tiene para ti.

Lee también lo que dice la evidencia sobre células madre y cómo se valora tu caso.

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Estudios citados

Ensayo fase I/II aleatorizado, doble ciego y con placebo (Departamento de Geriatría, Shanghai East Hospital, Universidad de Tongji, China); seguimiento de 6 meses · 30 adultos con fragilidad por envejecimiento (edad promedio de 67 y 69 años en los dos grupos) · 2024

Zhu Y, et al. Stem Cell Research & Therapy

Safety and efficacy of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of patients with aging frailty: a phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled study

Resultado reportado: Dos infusiones intravenosas de células madre mesenquimales de cordón umbilical (1 millón de células por kilo, una al mes) frente a placebo. El componente físico del cuestionario de calidad de vida SF-36 mejoró más con las células madre que con placebo desde la primera visita y se mantuvo durante los seis meses (p = 0.042). La fuerza de agarre fue mejor en el grupo tratado, sobre todo a los seis meses (p = 0.002), y la prueba de levantarse y caminar (Timed Up and Go) mostró diferencia entre grupos. Algunos marcadores inflamatorios (TNF-alfa e IL-17) fueron menores en el grupo tratado a los seis meses. La prueba de marcha de cuatro metros no mostró una diferencia estadísticamente significativa (p = 0.21). No hubo diferencia en la incidencia de eventos adversos entre los grupos.

Ensayo fase 2 de un solo centro, aleatorizado y abierto, sin placebo (Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology, Hanoi, Vietnam); seguimiento de 9 meses; financiado por el grupo empresarial Vingroup · 147 adultos de 60 a 85 años con fragilidad (criterios de Fried modificados de 3 o más) · 2026

Nguyen, et al. EBioMedicine

Safety and efficacy of allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell infusion for frailty: a phase 2, single-centre, randomised, open-label controlled trial

Resultado reportado: Dos infusiones intravenosas de células madre mesenquimales de cordón umbilical (1.5 millones de células por kilo, con tres meses de diferencia) más suplementos orales, frente a suplementos solos. A los nueve meses, el grupo tratado obtuvo 1.1 puntos más en la escala SPPB, que evalúa equilibrio, marcha y levantarse de una silla (diferencia de medias ajustada 1.1; intervalo de confianza de 95 %: 0.6 a 1.6). No hubo eventos adversos graves relacionados con el tratamiento; hubo doce eventos leves (dolor de cabeza, mareo y molestia en el pecho) que se resolvieron solos.

Preguntas relacionadas

¿Estas terapias frenan el envejecimiento?

No se puede afirmar. Los estudios evaluaron a adultos mayores con fragilidad y midieron calidad de vida, fuerza y capacidad para levantarse y caminar durante seis a nueve meses. No demuestran que detengan ni reviertan el envejecimiento.

¿Estos resultados aplican a mi caso?

Los estudios evaluaron a adultos mayores con fragilidad y muestran cómo se han asociado estas terapias con mejoras en calidad de vida, fuerza, movilidad e inflamación. La respuesta de cada persona es distinta, y tu médico valorará contigo qué sentido tiene para ti.

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