Respuesta rápida
En insuficiencia cardiaca, los dos ensayos de fase 3 más grandes con células madre no cumplieron su objetivo. Después de un infarto, las células madre mejoraron ligeramente la fuerza de bombeo del corazón, sin reducir hospitalizaciones ni muertes. En la mala circulación grave de las piernas hay señales de mejor cicatrización de úlceras, pero el beneficio desaparece en los ensayos de mejor calidad. En disfunción eréctil solo hay estudios tempranos. Ninguna terapia con células madre está aprobada por la FDA de Estados Unidos ni por la Agencia Europea de Medicamentos para estos usos.
Las enfermedades del corazón y de las arterias son la principal causa de muerte en México. Durante más de 20 años se ha investigado si las células madre o los factores de crecimiento podrían reparar el músculo cardiaco o formar nuevos vasos sanguíneos. Aquí resumimos los resultados, incluidos los negativos.
Insuficiencia cardiaca: dos grandes ensayos sin beneficio
En la insuficiencia cardiaca, el corazón no bombea con suficiente fuerza. Dos de los ensayos más grandes con células madre fueron:
- DREAM-HF (2023), con 565 pacientes: las células no redujeron el objetivo principal frente a un procedimiento simulado.
- CHART-1 (2017), con 315 pacientes: resultado neutro en el objetivo principal.
Un tercer ensayo con células de tejido adiposo, con 133 pacientes, tampoco mejoró la función del corazón ni la capacidad para caminar. Algunos metaanálisis anteriores eran favorables, pero los ensayos grandes no confirmaron ese beneficio.
Después de un infarto: una mejoría pequeña
Un metaanálisis de 2026, de un grupo independiente, reunió 7 ensayos con 400 pacientes tratados con células madre mesenquimales después de un infarto. La fracción de eyección mejoró unos 3 puntos, pero no hubo menos hospitalizaciones, muertes ni eventos cardiacos. Un ensayo de fase 3 de 2025 con resultados positivos fue retractado por la revista, por lo que no lo consideramos.
Mala circulación grave de las piernas
En la isquemia crítica de las extremidades, las arterias de las piernas están tan obstruidas que aparecen dolor en reposo y heridas que no cierran. Un metaanálisis de 2017 con 19 ensayos aleatorizados encontró menos amputaciones y mejor cicatrización con terapias celulares, pero con una advertencia clave: el beneficio dejaba de ser significativo en los ensayos con placebo y desaparecía en los de bajo riesgo de sesgo.
Con factores de crecimiento aplicados como terapia génica, una revisión Cochrane de 17 estudios encontró una posible mejoría en la cicatrización de úlceras, sin diferencia en amputaciones ni en supervivencia. Un ensayo de fase 3 con 525 pacientes fue negativo.
Disfunción eréctil
Los estudios con células madre son de fase inicial y muchos no tienen grupo de comparación. Un metaanálisis de 2026 encontró mejorías en los cuestionarios de función eréctil, pero con resultados muy variables y certeza baja. No hay ensayos con placebo de buen tamaño.
Qué significa para ti
- Ninguna terapia con células madre está aprobada por la FDA ni por la Agencia Europea de Medicamentos para infarto, insuficiencia cardiaca o disfunción eréctil.
- El tratamiento con evidencia sólida es el que indica tu cardiólogo o angiólogo: medicamentos, procedimientos para abrir arterias, rehabilitación y control de los factores de riesgo.
- En la circulación de las piernas hay investigación prometedora en la cicatrización de úlceras, pero sin beneficio demostrado en amputaciones.
Lee también lo que dicen los estudios sobre células madre en pie diabético, nuestra guía de salud cardiovascular y función eréctil y cómo identificar una clínica regenerativa confiable.
Preguntas relacionadas
¿Las células madre reparan el corazón después de un infarto?
No se ha demostrado. Un metaanálisis de 2026 con 7 ensayos encontró una mejoría de unos 3 puntos en la fracción de eyección, que mide la fuerza de bombeo, pero sin menos hospitalizaciones, muertes ni eventos cardiacos. Lo que sí salva vidas tras un infarto es abrir la arteria a tiempo, los medicamentos indicados por el cardiólogo y la rehabilitación cardiaca.
Tengo mala circulación en las piernas, ¿qué debo hacer?
Atiéndete con un angiólogo o cirujano vascular. Si tienes dolor en reposo, heridas que no cierran o cambios de color en los pies, busca atención pronto. Dejar de fumar, controlar la diabetes, la presión y el colesterol, caminar y, cuando hace falta, abrir las arterias con cateterismo o cirugía son la base del tratamiento.
¿Las células madre sirven para la disfunción eréctil?
La evidencia es temprana. Un metaanálisis de 2026 encontró mejorías en estudios de fase inicial, muchos sin grupo de comparación, y los autores califican la certeza como baja. En un estudio, la mejoría disminuyó a los dos años. La disfunción eréctil puede ser una señal temprana de enfermedad cardiovascular, por eso conviene una valoración completa; lee nuestra guía sobre [salud cardiovascular y función eréctil](/noticias-ciencia-longevidad/salud-cardiovascular-funcion-erectil/).
Fuentes y bibliografía
- Perin EC, et al. Randomized Trial of Targeted Transendocardial Mesenchymal Precursor Cell Therapy in Patients With Heart Failure (DREAM-HF). J Am Coll Cardiol, 2023.
- Bartunek J, et al. Cardiopoietic cell therapy for advanced ischaemic heart failure: results at 39 weeks of the CHART-1 trial. Eur Heart J, 2017.
- Chen K, et al. Efficacy and Safety of Intracoronary Mesenchymal Stem Cell Administration in ST-Segment Elevation Acute Myocardial Infarction: a meta-analysis. Clin Transl Sci, 2026.
- Rigato M, et al. Autologous Cell Therapy for Peripheral Arterial Disease: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized, Nonrandomized, and Noncontrolled Studies. Circ Res, 2017.
- Forster R, et al. Gene therapy for peripheral arterial disease. Cochrane Database Syst Rev, 2018.
- Helvacı G, et al. Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Transl Androl Urol, 2026.