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COFEPRIS, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, es la autoridad sanitaria federal de México. En medicina regenerativa, los establecimientos que obtienen, procesan o almacenan células y tejidos humanos, así como los productos biológicos, están sujetos a licencias o autorizaciones sanitarias y a vigilancia. Como paciente puedes pedir a la clínica y a su laboratorio la documentación sanitaria correspondiente antes de tu tratamiento.
COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) es la autoridad sanitaria federal de México. En medicina regenerativa, su papel es regular y vigilar a los establecimientos y productos que implican un riesgo sanitario, incluidos los que manejan células, tejidos humanos y productos biológicos.
¿Qué regula COFEPRIS en este campo?
De forma general, y con base en la Ley General de Salud y su reglamentación:
- Establecimientos que obtienen, procesan, almacenan o distribuyen células y tejidos humanos, como centros de colecta y bancos de células, que requieren licencia o autorización sanitaria.
- Productos biológicos y medicamentos, cuya fabricación y comercialización están sujetas a requisitos sanitarios.
- Establecimientos de atención médica, que deben cumplir condiciones sanitarias de operación.
- Publicidad de servicios y productos para la salud, que no debe ser engañosa.
COFEPRIS también puede realizar verificaciones, emitir alertas sanitarias y suspender actividades cuando detecta riesgos.
¿Qué significa que un laboratorio tenga licencia sanitaria?
Significa que la autoridad lo autorizó para realizar una actividad específica, como la colecta o el almacenamiento de células, bajo ciertas condiciones. Es un requisito importante, pero no equivale a que un tratamiento tenga eficacia comprobada para cualquier padecimiento. La licencia se refiere al establecimiento y su actividad; la eficacia depende de la evidencia científica para cada indicación.
¿Qué puedes verificar como paciente?
- El nombre del laboratorio que produce el material biológico y su licencia o autorización sanitaria.
- Que la clínica cuente con su documentación sanitaria y médicos con cédula profesional.
- El certificado de análisis y la trazabilidad del lote.
- Las alertas sanitarias publicadas por COFEPRIS en su sitio oficial.
Si tienes dudas sobre un establecimiento, puedes consultar directamente a COFEPRIS. Te recomendamos también leer cómo saber si una clínica es confiable y la guía sobre cómo identificar una clínica regenerativa confiable en México.
¿Cuál es el caso de Longevity Clinic?
Los productos celulares que utiliza Longevity Clinic provienen de Stem Biotech S.A. de C.V., laboratorio responsable de los productos biológicos, que según la información publicada cuenta con licencias sanitarias de COFEPRIS como centro de colecta y como banco de células progenitoras o troncales. Los detalles están en células madre.
Fuentes y bibliografía
- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
- Ley General de Salud de los Estados Unidos Mexicanos. Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión.
- International Society for Stem Cell Research (ISSCR). Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation, 2021.