Seguridad, Calidad y Regulación

¿Qué significa viabilidad celular?

Respuesta rápida

La viabilidad celular es el porcentaje de células vivas dentro de una muestra o dosis. En terapias celulares es un control de calidad clave, porque las células muertas no aportan el efecto buscado y pueden generar inflamación. Se mide en laboratorio con colorantes que distinguen células vivas de muertas o con citometría de flujo. Depende del procesamiento, la temperatura de conservación y el tiempo transcurrido hasta la aplicación.

La viabilidad celular es la proporción de células vivas dentro de una muestra o de una dosis terapéutica. Si un vial contiene millones de células, la viabilidad indica cuántas de ellas siguen vivas y en condiciones de actuar.

¿Por qué es importante en medicina regenerativa?

El efecto de las células madre mesenquimales depende de que estén vivas y activas, porque son las células vivas las que liberan las señales que modulan la inflamación y apoyan la reparación. Una dosis con baja viabilidad:

  • Aporta menos células funcionales de las que indica la etiqueta.
  • Contiene restos celulares que pueden favorecer inflamación en el sitio de aplicación.
  • Hace menos predecible la respuesta.

Por eso la viabilidad es uno de los datos que aparecen en un certificado de análisis.

¿Cómo se mide?

Los métodos más utilizados son:

  • Exclusión con azul de tripano: este colorante entra solo en las células con la membrana dañada. Al microscopio o con un contador automático, las células teñidas se cuentan como muertas y las no teñidas como vivas.
  • Citometría de flujo con colorantes de viabilidad: permite medir al mismo tiempo la viabilidad y los marcadores de identidad de las células.
  • Pruebas de actividad metabólica, usadas sobre todo en investigación.

¿Qué factores afectan la viabilidad?

  • El procesamiento en laboratorio y el número de pasajes en cultivo.
  • La temperatura: las células deben conservarse en el rango indicado por el laboratorio.
  • El tiempo: la viabilidad disminuye conforme pasan las horas desde que las células salen del cultivo.
  • La congelación y descongelación, en productos criopreservados.
  • La manipulación durante el transporte y la aplicación.

¿Basta con una buena viabilidad?

No. Una dosis puede tener muchas células vivas y aun así no cumplir otros requisitos de calidad. La viabilidad debe acompañarse de pruebas de identidad, esterilidad y pruebas al donante, además de trazabilidad.

Las células que utiliza Longevity Clinic se entregan frescas, sin congelar, y deben conservarse en refrigeración (2–8 °C) y aplicarse dentro de las primeras 24 horas desde su obtención del cultivo, según las especificaciones de células madre.

Fuentes y bibliografía

  1. Strober W. Trypan blue exclusion test of cell viability. Current Protocols in Immunology.
  2. Dominici M, et al. Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement. Cytotherapy, 2006.
  3. Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal stromal cells: clinical challenges and therapeutic opportunities. Cell Stem Cell, 2018.
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