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En un ensayo clínico aleatorizado de 2025 con 110 pacientes con pie diabético, el gel de exosomas de células madre de gelatina de Wharton se asoció a más heridas cicatrizadas por completo y a un cierre promedio en seis semanas, frente a veinte en el grupo control. En un estudio piloto, las diez heridas cerraron en 4.2 semanas en promedio.
¿Tienes diabetes y una herida en el pie que no termina de cerrar?
Las úlceras de pie diabético pueden mantenerse abiertas por la inflamación crónica, la mala circulación y el daño de los nervios. Hoy la ciencia también estudia los exosomas: pequeñas vesículas liberadas por las células que llevan señales relacionadas con la reparación de los tejidos.
El ensayo aleatorizado de 2025: 110 pacientes
En un ensayo clínico publicado en 2025 en la revista Stem Cell Research & Therapy, investigadores asignaron a 110 pacientes con pie diabético a tres grupos, todos bajo seguimiento médico:
| Grupo | Qué recibió |
|---|---|
| Exosomas | Gel de exosomas de células madre de gelatina de Wharton, una vez por semana durante 4 semanas, más cuidado estándar |
| Control | Cuidado estándar |
| Placebo | Cuidado estándar más el gel sin exosomas |
Entre quienes completaron el estudio, el tratamiento con exosomas mostró una mayor proporción de heridas cicatrizadas por completo. El tiempo promedio de cierre reportado fue de seis semanas en el grupo tratado, frente a veinte semanas en el grupo control.
Un estudio piloto con diez pacientes
En otra investigación de diez pacientes con úlceras que no respondían al cuidado estándar, un preparado derivado de células madre del cordón umbilical que incluía exosomas logró el cierre de las diez heridas, con un promedio de 4.2 semanas, y no se observaron recurrencias en dos años de seguimiento. Al no tener grupo control, este estudio sirve como señal preliminar, no como prueba definitiva.
Qué significa para un paciente
- Los resultados son prometedores y el ensayo aleatorizado usó exosomas del mismo origen que los de la clínica, pero se necesitan más estudios independientes.
- Los exosomas se estudian como complemento del control de la glucosa, la descarga del pie, las curaciones y la revisión vascular.
- Cada caso requiere una valoración médica individual.
Lee también qué encontraron los estudios con células madre en pie diabético, conoce los exosomas y revisa qué opciones regenerativas se estudian en el pie diabético.
En Centrie y Longevity Clinic
Creemos en el potencial de la ciencia para abrir nuevas posibilidades en el cuidado de heridas difíciles, siempre con valoración médica y con información honesta sobre la evidencia. Agenda tu valoración médica.
Estudios citados
Kishta MS, et al. Stem Cell Research & Therapy
The transforming role of wharton's jelly mesenchymal stem cell-derived exosomes for diabetic foot ulcer healing: a randomized controlled clinical trial
Resultado reportado: Gel de exosomas de células madre de gelatina de Wharton aplicado una vez por semana durante 4 semanas, más el cuidado estándar, frente a cuidado estándar solo y frente a placebo. El grupo tratado tuvo una proporción significativamente mayor de heridas cicatrizadas por completo; el tiempo promedio de cierre fue de 6 semanas (rango 4–8) frente a 20 semanas (rango 12–28) en el grupo control, según los autores.
Jafar H, et al. Stem Cell Research & Therapy
Human umbilical cord mesenchymal stromal cells derivatives in treating diabetic foot ulcers: a phase I/II safety and efficacy trial
Resultado reportado: Inyecciones alrededor de la herida de una mezcla de derivados de células del cordón umbilical (medio condicionado, vesículas extracelulares y exosomas) en úlceras que no respondían al cuidado estándar. Las diez heridas cerraron por completo en un promedio de 4.2 semanas, sin eventos adversos significativos y sin recurrencias en 24 meses de seguimiento.
Preguntas relacionadas
¿Qué son los exosomas?
Son vesículas muy pequeñas que liberan las células y que transportan proteínas, lípidos y material genético. Funcionan como mensajeros entre células y llevan señales relacionadas con la inflamación y la reparación de los tejidos. Por eso se investigan para heridas que tardan en cerrar, como las úlceras de pie diabético.
¿Los exosomas del estudio son como los de Longevity Clinic?
El ensayo aleatorizado de 2025 usó exosomas derivados de células madre de gelatina de Wharton del cordón umbilical, el mismo origen celular de los exosomas EXOCORD que se usan en la clínica. Aun así, la preparación, la dosis y la forma de aplicación de un estudio pueden ser distintas; tu médico te explica las diferencias en la valoración.
¿Cuándo debo buscar atención urgente por una herida en el pie?
Si la herida huele mal, supura, se pone roja o caliente, aparece fiebre, la piel cambia a color oscuro o el dolor aumenta de forma repentina. Son señales de infección o de falta de circulación que requieren atención médica inmediata, antes de pensar en cualquier opción regenerativa.