Respuesta rápida
En un ensayo de 1998 con 293 pacientes con úlcera venosa, el 63 % de quienes recibieron un equivalente de piel con fibroblastos y queratinocitos de donante cicatrizó a los 6 meses, frente a 49 % solo con compresión. Un ensayo de 2012 encontró mayor reducción del área de la herida con células alogénicas en aerosol que con vehículo.
¿Tienes una herida en la pierna que lleva meses sin cerrar?
Las úlceras venosas son heridas crónicas de la parte baja de la pierna, causadas por una mala circulación de retorno en las venas. Muchas mejoran con compresión y buen cuidado local, pero otras tardan meses en cerrar. Por eso se investiga si las células de la piel de donante, como los fibroblastos y los queratinocitos, pueden ayudar a que estas heridas cicatricen.
El ensayo de 1998: 293 pacientes
En un ensayo multicéntrico publicado en Archives of Dermatology, 293 pacientes con úlcera venosa recibieron, al azar, compresión sola o compresión más un equivalente de piel cultivado con fibroblastos y queratinocitos de donante.
| Resultado | Equivalente de piel + compresión | Solo compresión |
|---|---|---|
| Pacientes cicatrizados a 6 meses | 63 % | 49 % |
| Mediana de días al cierre completo | 61 días | 181 días |
El beneficio fue mayor en úlceras grandes, profundas y de más de 6 meses de evolución. No se observaron signos de rechazo.
El ensayo de 2012: células en aerosol
Publicado en The Lancet, este ensayo de fase 2 se realizó en 28 centros de Estados Unidos y Canadá. Se aplicó un aerosol de fibroblastos y queratinocitos de donante, en distintas dosis, o un vehículo sin células; todos recibieron vendaje de compresión de cuatro capas. A las 12 semanas, el área de la herida se redujo más con las células que con el vehículo. La mejor dosis logró una diferencia de 15.98 % a favor de las células.
Un hallazgo llamativo fue que la dosis más eficaz no fue la más alta: 0.5 millones de células por mL cada 14 días mostró la mayor mejoría frente al vehículo, por encima de dosis más concentradas o más frecuentes. Esto sugiere que, en terapia celular, más cantidad no siempre significa mejor resultado, y que la dosis debe estudiarse con cuidado.
Qué significa para un paciente
- Los estudios encontraron que las células de piel de donante, sumadas a la compresión, se asociaron con una mejor cicatrización de úlceras venosas.
- Los productos estudiados combinaban fibroblastos y queratinocitos, y se aplicaban sobre la herida; son distintos de los fibroblastos alogénicos que utiliza Longevity Clinic.
- Antes de cualquier opción regenerativa se revisan la circulación, la infección y la causa de la herida.
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Estudios citados
Falanga V, et al. Archives of Dermatology
Rapid healing of venous ulcers and lack of clinical rejection with an allogeneic cultured human skin equivalent
Resultado reportado: Con el equivalente de piel alogénico más compresión cicatrizó el 63 % de los pacientes a los 6 meses, frente a 49 % solo con compresión (P = .02). La mediana de tiempo al cierre completo fue de 61 días frente a 181 días. No hubo signos de rechazo y los eventos adversos fueron similares en ambos grupos.
Kirsner RS, et al. The Lancet
Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial
Resultado reportado: Mayor reducción media del área de la herida a las 12 semanas con las células alogénicas que con el vehículo (p = 0.0446). La dosis de 0.5 millones de células por mL cada 14 días mostró la mayor mejoría frente al vehículo: 15.98 % (IC 95 %: 5.56–26.41). Los eventos adversos fueron similares entre los grupos.
Preguntas relacionadas
¿Qué es una úlcera venosa?
Es una herida, casi siempre en la parte baja de la pierna, que aparece cuando las venas no regresan bien la sangre al corazón. La presión acumulada daña la piel y dificulta la cicatrización. La base de su tratamiento es la compresión, el cuidado local de la herida y la valoración vascular; las terapias celulares se estudian como complemento.
¿El cuerpo rechaza las células de donante?
En el ensayo de 1998, los investigadores no observaron síntomas ni signos de rechazo del equivalente de piel alogénico, y no detectaron respuestas inmunes específicas contra las células de donante en pruebas de laboratorio. Es un dato de ese producto concreto; cada producto celular requiere su propia evaluación de seguridad.
¿Puedo dejar la compresión si recibo una terapia celular?
No. En los dos estudios citados, todos los pacientes usaron vendaje de compresión, y los grupos tratados con células se compararon contra compresión sola o con vehículo. La compresión es la base del tratamiento de la úlcera venosa. Cualquier cambio en tu tratamiento debe decidirlo el médico que vigila tu herida.