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Un metaanálisis de 2020 de 9 ensayos aleatorizados con 720 participantes encontró que el factor de crecimiento epidérmico recombinante logró más cicatrización completa de úlceras de pie diabético que el placebo y acortó el tiempo de cierre en unos 14 días. Un ensayo con 149 pacientes encontró más tejido de granulación con inyecciones intralesionales.
¿Tu úlcera de pie diabético sigue abierta a pesar de los cuidados?
En las personas con diabetes, la reparación de la piel suele ser más lenta. Una de las razones que se investigan es la falta de señales de reparación, como los factores de crecimiento: proteínas que indican a las células cuándo multiplicarse y formar tejido nuevo. Por eso se ha estudiado si aplicar estas señales directamente en la herida puede ayudar a que cicatrice.
Nueve ensayos analizados en conjunto (2020)
Un metaanálisis publicado en International Wound Journal reunió 9 ensayos aleatorizados con 720 participantes con úlceras de pie diabético. Comparó el factor de crecimiento epidérmico recombinante (rhEGF) contra placebo y encontró:
- Mayor probabilidad de cicatrización completa con rhEGF (razón de momios de 2.79).
- Menor tiempo hasta el cierre: en promedio, 14.10 días menos.
- Sin diferencia significativa en eventos adversos.
El ensayo de 2009: úlceras avanzadas
Este ensayo doble ciego incluyó a 149 pacientes con úlceras avanzadas (grado 3 o 4 de Wagner). Recibieron inyecciones en la herida de rhEGF (75 o 25 microgramos) o placebo, tres veces por semana durante 8 semanas, además del cuidado estándar.
| Grupo | Granulación ≥ 50 % a 2 semanas | Herida cerrada al final del seguimiento |
|---|---|---|
| rhEGF 75 microgramos | 44 de 53 | 40 de 53 |
| rhEGF 25 microgramos | 34 de 48 | 25 de 48 |
| Placebo | 19 de 48 | 25 de 48 |
El tiempo hasta una respuesta completa de granulación fue de 3 semanas con ambas dosis de rhEGF, frente a 5 semanas con placebo. En el análisis de los autores, los resultados fueron mejores con la dosis de 75 microgramos y en úlceras neuropáticas que en úlceras isquémicas (por mala circulación), un recordatorio de por qué revisar la circulación es parte de toda valoración.
Qué significa para un paciente
- La evidencia de varios ensayos encontró que el factor de crecimiento epidérmico, sumado al cuidado estándar, se asoció con más úlceras cicatrizadas que el placebo.
- No todas las dosis ni todas las vías de aplicación mostraron el mismo resultado.
- Los factores de crecimiento de Longevity Clinic provienen de medio condicionado de células madre mesenquimales, no de EGF recombinante; son productos diferentes.
Conoce más sobre los factores de crecimiento, las opciones regenerativas en pie diabético y la sección de heridas y cicatrización.
En Centrie y Longevity Clinic
Creemos en el potencial de la ciencia para abrir nuevas posibilidades en el cuidado de heridas difíciles, siempre con una valoración médica individual y con información honesta sobre lo que se sabe y lo que aún se investiga. Agenda tu valoración médica.
Estudios citados
Zhao DY, et al. International Wound Journal
Efficacy and safety of recombinant human epidermal growth factor for diabetic foot ulcers: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials
Resultado reportado: Mayor tasa de cicatrización completa con factor de crecimiento epidérmico recombinante que con placebo: razón de momios 2.79 (IC 95 %: 1.99–3.99). El tiempo hasta la cicatrización completa se acortó en 14.10 días en promedio. No hubo diferencia significativa en eventos adversos.
Fernández-Montequín JI, et al. International Wound Journal
Intra-lesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised, placebo-controlled, double-blind study
Resultado reportado: Tejido de granulación sobre al menos 50 % de la úlcera a las 2 semanas en 44 de 53 pacientes con 75 microgramos, 34 de 48 con 25 microgramos y 19 de 48 con placebo. Cierre de la herida al final del seguimiento: 40 de 53, 25 de 48 y 25 de 48, respectivamente. La mayoría de los eventos adversos fueron leves.
Preguntas relacionadas
¿Qué es el factor de crecimiento epidérmico?
Es una proteína que el cuerpo produce de forma natural y que estimula a las células de la piel a multiplicarse y migrar para cubrir una herida. En los estudios citados se usó una versión recombinante, fabricada en laboratorio, aplicada sobre la úlcera o inyectada dentro de la lesión, junto con el cuidado estándar.
¿Qué es el tejido de granulación?
Es el tejido rojo y húmedo que rellena el fondo de una herida cuando empieza a sanar. Contiene nuevos vasos sanguíneos y colágeno. En el ensayo de 2009, lograr granulación en al menos la mitad de la úlcera a las 2 semanas fue el objetivo principal, porque suele ser un paso previo al cierre de la herida.
¿Los factores de crecimiento sustituyen el cuidado del pie diabético?
No. En los estudios, el factor de crecimiento se agregó al cuidado estándar: control de la glucosa, descarga del pie, limpieza y desbridamiento, manejo de infecciones y revisión de la circulación. Sin esa base, ninguna terapia regenerativa tiene sentido. La valoración médica define si un caso es candidato a sumar otra opción.