Heridas y Cicatrización

Fibroblastos en úlceras de pie diabético: qué mostró el ensayo con Dermagraft

Un ensayo aleatorizado con 314 pacientes evaluó un sustituto de piel con fibroblastos humanos en úlceras de pie diabético. Esto encontró.

Respuesta rápida

En un ensayo aleatorizado de 2003 con 314 pacientes y 35 centros de Estados Unidos, un sustituto dérmico con fibroblastos humanos (Dermagraft) aplicado sobre úlceras crónicas de pie diabético, junto con el cuidado estándar, logró el cierre completo de la herida a las 12 semanas en 30 % de los pacientes (39 de 130), frente a 18.3 % (21 de 115) con tratamiento convencional. El efecto corresponde a ese producto de ingeniería de tejidos.

¿Tienes diabetes y una herida en el pie que no termina de cerrar?

Las úlceras de pie diabético pueden mantenerse abiertas por la inflamación crónica, la mala circulación y el daño de los nervios. Los fibroblastos son las células de la piel que producen colágeno y factores de crecimiento, y por eso se han estudiado como parte del tratamiento de heridas difíciles.

El ensayo con Dermagraft: 314 pacientes

En un ensayo aleatorizado publicado en 2003 en la revista Diabetes Care, con 314 pacientes inscritos en 35 centros de Estados Unidos, se evaluó Dermagraft, un sustituto dérmico con fibroblastos humanos, aplicado sobre la úlcera junto con el cuidado estándar.

Resultado a 12 semanasDermagraftTratamiento convencional
Heridas cerradas por completo30 % (39 de 130)18.3 % (21 de 115)

Los eventos adversos fueron similares entre los grupos, y hubo menos relacionados con la úlcera en el grupo tratado.

Qué significa para un paciente

  • El resultado es específico de ese producto: no demuestra el mismo efecto con cualquier inyección de fibroblastos.
  • Aun con el tratamiento, la mayoría de las heridas no se había cerrado a las 12 semanas, por eso el control de la glucosa, la descarga del pie y las curaciones siguen siendo la base.
  • Cada caso requiere una valoración médica individual.

Lee también qué encontraron los estudios con células madre en pie diabético y con exosomas en pie diabético, y revisa qué opciones regenerativas se estudian en el pie diabético.

En Centrie y Longevity Clinic

Creemos en el potencial de la ciencia para abrir nuevas posibilidades en el cuidado de heridas difíciles, siempre con valoración médica y con información honesta sobre la evidencia. Agenda tu valoración médica.

Estudios citados

Ensayo aleatorizado, controlado y multicéntrico en 35 centros de Estados Unidos (primer autor: Universidad de Carolina del Norte), en úlceras de pie diabético de más de 6 semanas de evolución · 314 pacientes inscritos; el análisis reportado incluye 130 en el grupo Dermagraft y 115 en el grupo control · 2003

Marston WA, Hanft J, Norwood P, Pollak R; Dermagraft Diabetic Foot Ulcer Study Group. Diabetes Care

The efficacy and safety of Dermagraft in improving the healing of chronic diabetic foot ulcers: results of a prospective randomized trial

Resultado reportado: Dermagraft, un sustituto dérmico con fibroblastos humanos aplicado sobre la herida junto con el cuidado estándar, frente al tratamiento convencional. El cierre completo a las 12 semanas fue de 30.0 % (39 de 130) frente a 18.3 % (21 de 115). Los eventos adversos fueron similares entre grupos, y el grupo Dermagraft tuvo significativamente menos eventos adversos relacionados con la úlcera.

Preguntas relacionadas

¿Los fibroblastos inyectados funcionan igual que Dermagraft?

No se puede asumir. Dermagraft es un sustituto dérmico elaborado con fibroblastos humanos y se aplica sobre la herida. El ensayo respalda ese producto y esa forma de uso, no otros preparados de fibroblastos.

¿Cuándo debo buscar atención urgente por una herida en el pie?

Si la herida huele mal, supura, se pone roja o caliente, aparece fiebre, la piel cambia a color oscuro o el dolor aumenta de forma repentina. Son señales de infección o de falta de circulación que requieren atención médica inmediata.

Llamar Agenda tu Consulta Agendar