Respuesta rápida
En un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego y con placebo de 1998 con 382 pacientes con úlceras neuropáticas diabéticas, un gel de becaplermin (factor de crecimiento derivado de plaquetas, PDGF-BB) a dosis de 100 microgramos por gramo logró el cierre completo de la herida en 50 % de los pacientes durante un máximo de 20 semanas, frente a 35 % con placebo. El resultado corresponde a esa molécula, dosis y aplicación tópica.
¿Tienes diabetes y una úlcera en el pie que tarda en cerrar?
Los factores de crecimiento son señales que ayudan a las células a reparar los tejidos. El factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF-BB) fue uno de los primeros que se estudió en forma de gel para las úlceras de pie diabético.
El ensayo de fase III: 382 pacientes
En un ensayo publicado en 1998 en la revista Diabetes Care, investigadores asignaron al azar a 382 pacientes con úlceras neuropáticas diabéticas a recibir un gel de becaplermin (PDGF-BB recombinante) a dos dosis o un gel placebo, durante un máximo de 20 semanas. Ni los pacientes ni el equipo supieron quién recibía cada cosa.
| Resultado | Becaplermin 100 µg/g | Placebo |
|---|---|---|
| Heridas cerradas por completo | 50 % | 35 % |
La dosis menor no mostró el mismo efecto, y los eventos adversos fueron similares entre los grupos.
Qué significa para un paciente
- El beneficio es específico de esa molécula, esa dosis y esa forma de aplicación.
- Se usó además del cuidado de la herida, no en su lugar; aun así, la mitad de las heridas no cerró durante el estudio.
- Cada caso requiere una valoración médica individual.
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Estudios citados
Wieman TJ, Smiell JM, Su Y. Diabetes Care
Efficacy and safety of a topical gel formulation of recombinant human platelet-derived growth factor-BB (becaplermin) in patients with chronic neuropathic diabetic ulcers: a phase III randomized placebo-controlled double-blind study
Resultado reportado: Con la dosis de 100 microgramos por gramo, el cierre completo de la herida fue de 50 % frente a 35 % con placebo, un aumento relativo de 43 %. La dosis de 30 microgramos por gramo no mostró el mismo efecto. Los eventos adversos fueron similares en naturaleza e incidencia entre los grupos.
Preguntas relacionadas
¿Cualquier producto con factores de crecimiento funciona igual que el becaplermin?
No. El ensayo respalda una molécula concreta, el factor de crecimiento derivado de plaquetas recombinante (PDGF-BB), a una dosis y en gel sobre la herida. No demuestra el mismo efecto con otras mezclas de factores de crecimiento.
¿Reemplaza el cuidado habitual de la úlcera?
No. En el ensayo ambos grupos recibieron cuidado adecuado y desbridamiento de la herida. El gel se usó además de ese cuidado, junto con el control de la glucosa y la descarga del pie.