Respuesta rápida
En un ensayo pivotal de 2020 (estudio NGF0214), aleatorizado y doble enmascarado, con 48 pacientes con queratopatía neurotrófica, una enfermedad de la córnea que no cicatriza, las gotas de cenegermin (factor de crecimiento nervioso humano recombinante) lograron la cicatrización completa con el criterio más estricto en 65.2 % de los pacientes a las ocho semanas, frente a 16.7 % con el vehículo sin medicamento. La evidencia es específica de esta enfermedad de la córnea.
¿Qué son los factores de crecimiento y por qué se estudian en la córnea?
Los factores de crecimiento son señales que ayudan a las células a mantenerse y repararse. El factor de crecimiento nervioso (NGF) es importante para la salud de la córnea, la superficie transparente del ojo. En la queratopatía neurotrófica, la córnea pierde sensibilidad y sus heridas no cicatrizan bien.
El ensayo NGF0214: 48 pacientes
En un ensayo publicado en 2020 en la revista Ophthalmology, investigadores de once sitios de Estados Unidos asignaron al azar a 48 pacientes con queratopatía neurotrófica a recibir gotas de cenegermin (factor de crecimiento nervioso humano recombinante) o gotas sin medicamento, durante ocho semanas.
| Resultado a 8 semanas | Cenegermin | Vehículo |
|---|---|---|
| Cicatrización completa (criterio estricto) | 65.2 % (15 de 23) | 16.7 % (4 de 24) |
Los efectos adversos fueron en su mayoría locales, leves y pasajeros.
Qué significa para un paciente
- La evidencia es específica de una enfermedad de la córnea y de una molécula concreta.
- No se puede extrapolar a otras mezclas de factores de crecimiento para piel, cabello o articulaciones.
- El tratamiento se usa bajo supervisión de un oftalmólogo.
Conoce también qué encontraron los estudios con factores de crecimiento en quemaduras y en úlceras por presión.
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Estudios citados
Pflugfelder SC, et al. Ophthalmology
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (Cenegermin) for Neurotrophic Keratopathy: A Multicenter Randomized Vehicle-Controlled Pivotal Trial
Resultado reportado: Gotas de cenegermin (factor de crecimiento nervioso humano recombinante) seis veces al día durante ocho semanas frente a vehículo sin medicamento. A las ocho semanas, la cicatrización completa con el criterio más estricto (sin tinción residual en la córnea) fue de 65.2 % (15 de 23) con cenegermin frente a 16.7 % (4 de 24) con vehículo. Con el criterio convencional fue de 69.6 % frente a 29.2 %. Los efectos adversos fueron en su mayoría locales, leves y transitorios.
Preguntas relacionadas
¿Esto significa que los factores de crecimiento sirven para la piel o las articulaciones?
No. El ensayo respalda una molécula concreta (cenegermin) en gotas para una enfermedad específica de la córnea. No demuestra el mismo efecto con otras mezclas de factores de crecimiento ni en otros tejidos.
¿Qué es la queratopatía neurotrófica?
Es una enfermedad en la que se pierde la sensibilidad de la córnea y las heridas de su superficie no cicatrizan bien. Requiere diagnóstico y seguimiento por un oftalmólogo.