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En COVID-19 grave con daño pulmonar, ensayos con células madre de cordón umbilical encontraron mejor supervivencia a un mes (91 % frente a 42 % en un estudio de 24 pacientes) y una recuperación más completa de las lesiones del pulmón: al año, 17.9 % de los tratados tenía una tomografía normal, frente a ninguno con placebo. Con exosomas hay estudios pequeños con mejor oxigenación. En fibrosis pulmonar y EPOC solo hay estudios pequeños, con mejoría en capacidad pulmonar, síntomas y exacerbaciones. Ninguna de estas terapias está aprobada para enfermedades del pulmón y otros ensayos fueron negativos.
¿Tienes una enfermedad pulmonar o secuelas respiratorias?
Las enfermedades del pulmón, como las secuelas del COVID-19, la fibrosis pulmonar o la EPOC, pueden limitar la respiración, la energía y la vida diaria. Las células madre mesenquimales y sus exosomas se estudian por su capacidad de modular la inflamación y apoyar la reparación de los tejidos. Estos son los estudios clínicos en personas que encontraron mejoría, con sus cifras reales.
COVID-19 grave: supervivencia y recuperación del pulmón
Es el área con más estudios y los mejores resultados.
| Estudio | Pacientes | Resultado principal |
|---|---|---|
| Lanzoni, 2021 (aleatorizado, doble ciego) | 24 con dificultad respiratoria | Supervivencia a un mes de 91 % frente a 42 % |
| Shi, 2021 (con placebo) | 100 con daño pulmonar | Menos lesiones sólidas del pulmón a los 28 días |
| Shi, 2022 (seguimiento a un año) | 100 | 17.9 % con tomografía normal frente a 0 % con placebo |
| Qin, 2024 (metaanálisis) | 1,019 en 17 ensayos | 24 % menos mortalidad a 28 días |
En el seguimiento a un año, los pacientes tratados también tuvieron menos síntomas en cada revisión, sin más efectos adversos que el grupo placebo.
Exosomas: mejor oxigenación en estudios pequeños
Los exosomas son vesículas que liberan las células madre y transportan señales de reparación. Con una sola dosis intravenosa, en 24 pacientes con COVID-19 grave, 71 % se recuperó y la oxigenación mejoró en promedio 192 %. En otro estudio, 7 pacientes recibieron exosomas nebulizados (inhalados) durante cinco días: los toleraron bien y todos mostraron algún grado de mejoría de las lesiones pulmonares en la tomografía.
Son estudios pequeños y sin grupo de comparación, así que todavía no demuestran que la mejoría se deba a los exosomas.
Fibrosis pulmonar y EPOC: primeras señales
- Fibrosis pulmonar idiopática: en un ensayo con placebo de 20 pacientes con deterioro rápido, la capacidad vital forzada aumentó 7.8 % en un año con dosis altas de células madre, mientras que bajó 5.9 % con placebo.
- EPOC: en un estudio piloto de 20 pacientes, una infusión de células madre de cordón umbilical se asoció con menos falta de aire, mejor calidad de vida y menos exacerbaciones durante seis meses, aunque la función pulmonar no cambió de forma significativa.
Qué significa para ti
- La evidencia más sólida es en COVID-19 grave; en fibrosis pulmonar y EPOC es prometedora pero preliminar.
- También hay ensayos negativos, que se resumen en «Cómo leer estos resultados». Conocerlos es parte de decidir con información.
- Estas terapias se estudian como complemento del tratamiento de tu neumólogo, que sigue siendo tu médico principal.
Lee también la guía completa con los estudios positivos y negativos: células madre en EPOC, asma, COVID-19 y fibrosis pulmonar, y conoce las células madre mesenquimales y los exosomas.
En Longevity Clinic
Si tú o un familiar viven con una enfermedad pulmonar o secuelas respiratorias, en una valoración médica revisamos tu historia clínica, tus estudios y la evidencia disponible para tu caso, siempre en coordinación con tu neumólogo. Agenda tu valoración.
Estudios citados
Lanzoni G, et al. Stem Cells Translational Medicine
Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID-19 acute respiratory distress syndrome: A double-blind, phase 1/2a, randomized controlled trial
Resultado reportado: Supervivencia a 31 días de 91 % con células madre de cordón umbilical frente a 42 % en el grupo control. Los tratados se recuperaron más rápido y tuvieron menos marcadores de inflamación al día 6. No hubo eventos adversos graves relacionados con las infusiones.
Shi L, et al. Signal Transduction and Targeted Therapy
Effect of human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells on lung damage in severe COVID-19 patients: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial
Resultado reportado: A los 28 días, las células madre redujeron la proporción de lesiones sólidas del pulmón 15.45 % más que el placebo. La reducción del volumen total de lesiones (13.31 %) y la mayor distancia caminada en 6 minutos (27 m) mostraron tendencia favorable, sin alcanzar significancia estadística. Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos.
Shi L, et al. EBioMedicine
Human mesenchymal stem cells treatment for severe COVID-19: 1-year follow-up results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Resultado reportado: Al año, 17.9 % de los pacientes tratados con células madre (10 de 56) tenía una tomografía de pulmón normal, frente a ninguno en el grupo placebo. Los tratados tuvieron menos síntomas en cada revisión y no hubo diferencias en eventos adversos ni en marcadores tumorales.
Qin J, et al. Stem Cell Reviews and Reports
Mesenchymal Stem Cells on Mortality in COVID-19 Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
Resultado reportado: Las células madre mesenquimales redujeron la mortalidad a 28 días (riesgo relativo 0.76; IC 95 %: 0.62–0.93). A los 60 y 90 días la diferencia ya no fue significativa.
Sengupta V, et al. Stem Cells and Development
Exosomes Derived from Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells as Treatment for Severe COVID-19
Resultado reportado: Con una sola dosis intravenosa de exosomas, 71 % de los pacientes se recuperó y la oxigenación (PaO2/FiO2) mejoró en promedio 192 %. La proteína C reactiva bajó 77 % y los linfocitos aumentaron. No se observaron eventos adversos en las 72 horas siguientes.
Zhu YG, et al. Stem Cell Research & Therapy
Nebulized exosomes derived from allogenic adipose tissue mesenchymal stromal cells in patients with severe COVID-19: a pilot study
Resultado reportado: Cinco días de exosomas nebulizados (inhalados) fueron bien tolerados, sin eventos adversos. Todos los pacientes mostraron algún grado de resolución de las lesiones pulmonares en la tomografía, más evidente en 4 de 7, dentro de los primeros 7 días.
Averyanov A, et al. Stem Cells Translational Medicine
First-in-human high-cumulative-dose stem cell therapy in idiopathic pulmonary fibrosis with rapid lung function decline
Resultado reportado: A 12 meses, la capacidad vital forzada aumentó 7.8 % con dosis altas de células madre, mientras que bajó 5.9 % con placebo. También mejoraron la caminata de 6 minutos y la difusión de oxígeno. No hubo diferencias en mortalidad ni en la fibrosis medida por tomografía.
Le Thi Bich P, et al. Stem Cell Research & Therapy
Allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for treating chronic obstructive pulmonary disease: a pilot clinical study
Resultado reportado: Tras una infusión de células madre de cordón umbilical, los pacientes tuvieron menos falta de aire (escala mMRC), mejor puntuación de calidad de vida (CAT) y menos exacerbaciones durante 6 meses. La función pulmonar (FEV1) y la caminata de 6 minutos no mejoraron de forma significativa.
Preguntas relacionadas
¿Las células madre pueden ayudar en las secuelas pulmonares del COVID-19?
Es el área con mejores resultados. En un ensayo con placebo, los pacientes con COVID-19 grave tratados con células madre de cordón umbilical tuvieron una recuperación más completa de las lesiones del pulmón, y al año 17.9 % tenía una tomografía normal frente a ninguno con placebo. Aun así, otros ensayos fueron negativos y no es un tratamiento aprobado. La rehabilitación pulmonar sigue siendo la base de la recuperación.
¿Sirven las células madre o los exosomas para la EPOC o la fibrosis pulmonar?
Hay señales prometedoras, pero muy preliminares. En fibrosis pulmonar, un ensayo de 20 pacientes encontró que la capacidad pulmonar aumentó con dosis altas de células madre. En EPOC, un estudio piloto de 20 pacientes mostró menos falta de aire y menos exacerbaciones, aunque un ensayo con placebo anterior no mejoró la función pulmonar. Hacen falta estudios más grandes.
¿Puedo dejar mi tratamiento del neumólogo si recibo una terapia regenerativa?
No. En todos los estudios las terapias se agregaron al tratamiento estándar. Los inhaladores, los antifibróticos, el oxígeno, la rehabilitación pulmonar y las vacunas indicados por tu neumólogo no se sustituyen. Cualquier opción complementaria se valora en conjunto con tu médico tratante.
Fuentes y bibliografía
- Bowdish ME, et al. A Randomized Trial of Mesenchymal Stromal Cells for Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome from COVID-19. Am J Respir Crit Care Med, 2023. (Ensayo detenido por falta de eficacia, 222 pacientes)
- Lightner AL, et al. Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell-Derived Extracellular Vesicle Infusion for the Treatment of Respiratory Failure From COVID-19: A Randomized, Placebo-Controlled Dosing Clinical Trial. Chest, 2023.
- Weiss DJ, et al. A placebo-controlled, randomized trial of mesenchymal stem cells in COPD. Chest, 2013. (62 pacientes, sin mejoría en función pulmonar)