Respuesta rápida
Las células madre mesenquimales pueden modular el sistema inmune, por eso se estudian en enfermedades autoinmunes. Un metaanálisis de 42 ensayos encontró señales favorables en lupus y enfermedad inflamatoria intestinal, pero los estudios son heterogéneos. El único ensayo con placebo en nefritis lúpica fue negativo, y en artritis reumatoide y psoriasis solo hay estudios pequeños. La única aprobación de la FDA es para una complicación hospitalaria del trasplante de médula en niños.
En las enfermedades autoinmunes, el sistema inmune ataca por error tejidos del propio cuerpo: la piel, las articulaciones, los riñones o el intestino. Las células madre mesenquimales liberan señales que pueden calmar esa respuesta, y por eso se investigan como posible tratamiento. Esto es lo que han encontrado los ensayos clínicos.
Una visión general
Un metaanálisis de 2025 reunió 42 ensayos aleatorizados con más de 2,100 pacientes con distintas enfermedades autoinmunes y reumáticas. Encontró:
- Lupus: mejoría en el índice de actividad de la enfermedad.
- Enfermedad inflamatoria intestinal: mayor tasa de respuesta clínica.
- Esclerosis múltiple y esclerosis sistémica: probablemente sin mejoría.
- Seguridad: sin aumento de efectos adversos.
Los autores advierten que muchos ensayos son pequeños, heterogéneos y de calidad limitada.
Condición por condición
Lupus y nefritis lúpica
Un estudio sin grupo de comparación con 40 pacientes con lupus resistente a tratamiento reportó respuesta clínica en cerca de 60 %. Pero el único ensayo doble ciego con placebo, en nefritis lúpica, no encontró beneficio adicional: la remisión fue de 75 % con células madre y 83 % con placebo, ambos junto con el tratamiento habitual.
Artritis reumatoide
Una revisión de 2023 con 4 estudios y 358 pacientes encontró una tendencia a la mejoría, que no se mantuvo después de 12 meses sin repetir la aplicación. No hay ensayos grandes con placebo.
Psoriasis
Solo hay estudios pequeños. En uno de 17 pacientes sin grupo control, cerca de la mitad tuvo una reducción de al menos 40 % en la extensión de las placas. Los tratamientos biológicos aprobados tienen evidencia mucho más sólida.
Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
Es el área con estudios más grandes. En las fístulas perianales por Crohn, un ensayo de fase 3 fue positivo, pero un segundo ensayo, con 568 pacientes, no encontró diferencia frente a placebo. Lo explicamos en detalle en células madre en fístula perianal por Crohn. En colitis ulcerosa solo hay estudios pequeños.
Esclerosis sistémica
Un ensayo doble ciego con 40 pacientes que recibieron células de tejido adiposo en los dedos no mostró mejoría frente a placebo en la función de las manos.
Enfermedad injerto contra huésped
Es la complicación del trasplante de médula ósea en la que las células del donador atacan al receptor. Aquí se dio la primera aprobación de la FDA de una terapia con células madre mesenquimales, en diciembre de 2024, para niños que no responden a corticoides. Es un tratamiento hospitalario.
Qué significa para ti
- Las células madre en enfermedades autoinmunes son un campo de investigación activo, con algunos resultados alentadores y varios negativos.
- No sustituyen a los inmunosupresores, biológicos ni al seguimiento con tu reumatólogo, dermatólogo o gastroenterólogo.
- Desconfía de anuncios que ofrezcan células madre para «todas las enfermedades autoinmunes».
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Preguntas relacionadas
¿Las células madre pueden sustituir a mis medicamentos para el lupus o la artritis?
No. En todos los estudios, las células madre se dieron junto con el tratamiento habitual. Suspender inmunosupresores o biológicos sin indicación de tu reumatólogo puede provocar brotes graves. La decisión sobre tu tratamiento la toma tu especialista.
¿Hay alguna terapia con células madre aprobada para enfermedades inmunes?
En diciembre de 2024, la FDA de Estados Unidos aprobó la primera terapia con células madre mesenquimales, para niños con enfermedad injerto contra huésped resistente a corticoides, una complicación grave del trasplante de médula ósea. Es un uso hospitalario muy específico. No hay aprobaciones para lupus, artritis reumatoide, psoriasis ni otras enfermedades autoinmunes.
¿Y la enfermedad de Lyme?
No encontramos ningún estudio en personas con células madre, exosomas, factores de crecimiento ni fibroblastos para la enfermedad de Lyme. Su tratamiento son los antibióticos indicados por un médico.
Fuentes y bibliografía
- Zeng L, et al. Efficacy and safety of mesenchymal stromal cell transplantation in the treatment of autoimmune and rheumatic immune diseases: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Stem Cell Res Ther, 2025.
- Deng D, et al. A randomised double-blind, placebo-controlled trial of allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell for lupus nephritis. Ann Rheum Dis, 2017.
- Mesa LE, et al. Safety and efficacy of mesenchymal stem cells therapy in the treatment of rheumatoid arthritis disease: a systematic review and meta-analysis. PLoS One, 2023.
- Cheng L, et al. Human umbilical cord mesenchymal stem cells for psoriasis: a phase 1/2a, single-arm study. Signal Transduct Target Ther, 2022.
- Kurtzberg J, et al. A Phase 3, Single-Arm, Prospective Study of Remestemcel-L for steroid-refractory acute graft-versus-host disease in pediatric patients. Biol Blood Marrow Transplant, 2020.
- FDA. FDA approves remestemcel-L-rknd for steroid-refractory acute graft versus host disease in pediatric patients, 2024.