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En el ensayo aleatorizado RIMECARD de 2017 (Universidad de los Andes, Chile) con 30 pacientes con insuficiencia cardíaca, una infusión intravenosa de células madre mesenquimales de cordón umbilical, añadida al tratamiento habitual, se asoció a un aumento de la fracción de eyección del corazón de 7.07 puntos a los 12 meses, frente a 1.85 con placebo. El grupo tratado también mejoró su clase funcional y su calidad de vida frente a su propio punto de partida. No hubo diferencias en mortalidad ni en hospitalizaciones, y el estudio fue pequeño.
¿Tienes insuficiencia cardíaca y te preguntas qué dice la ciencia sobre las células madre de cordón umbilical?
En la insuficiencia cardíaca, el corazón bombea con menos fuerza de la necesaria. Las células madre mesenquimales del cordón umbilical liberan señales que pueden modular la inflamación y favorecer la reparación del tejido, por eso se estudian como complemento del tratamiento. Esto es lo que encontró un ensayo clínico con placebo.
El ensayo RIMECARD de 2017: 30 pacientes
En un ensayo publicado en 2017 en la revista Circulation Research, investigadores de la Universidad de los Andes, en Chile, asignaron al azar a 30 pacientes con insuficiencia cardíaca a recibir una infusión intravenosa de células madre de cordón umbilical o placebo, ambos con su tratamiento médico habitual.
A los 12 meses:
| Resultado | Células madre | Placebo |
|---|---|---|
| Aumento de la fracción de eyección del corazón | 7.07 puntos | 1.85 puntos |
El grupo tratado también mejoró su clase funcional y su cuestionario de calidad de vida frente a su propio punto de partida. No se reportaron eventos adversos relacionados con la infusión.
Lo que no se demostró
Entre los dos grupos no hubo diferencias en mortalidad ni en hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, y la muestra fue pequeña.
Qué significa para ti
- Los resultados son iniciales: un ensayo de fase 1/2 con 30 pacientes.
- Las células se estudian como complemento del tratamiento cardiológico, no como reemplazo.
- Cada caso requiere una valoración médica individual con tu cardiólogo.
Lee también qué dice la evidencia sobre células madre en corazón y circulación.
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Estudios citados
Bartolucci J, et al. Circulation Research
Safety and Efficacy of the Intravenous Infusion of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in Patients With Heart Failure: A Phase 1/2 Randomized Controlled Trial (RIMECARD Trial)
Resultado reportado: Una infusión intravenosa de 1 millón de células madre mesenquimales de cordón umbilical por kilo de peso, añadida al tratamiento habitual. A los 12 meses, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo aumentó 7.07 puntos con células madre frente a 1.85 con placebo. Solo el grupo tratado mejoró su fracción de eyección frente a su punto de partida a los 3, 6 y 12 meses, y también mejoró su clase funcional y su cuestionario de calidad de vida. No hubo diferencias entre grupos en mortalidad, ingresos por insuficiencia cardíaca, arritmias ni tumores, ni eventos adversos relacionados con la infusión.
Preguntas relacionadas
¿Las células madre sustituyen el tratamiento de la insuficiencia cardíaca?
No. En el ensayo, las células se añadieron al tratamiento médico habitual, que todos los pacientes continuaron. Nunca deben sustituir los medicamentos ni el seguimiento con tu cardiólogo.
¿Las células madre reducen el riesgo de hospitalización o muerte por insuficiencia cardíaca?
El ensayo RIMECARD no encontró diferencias en mortalidad ni en hospitalizaciones entre los grupos, aunque fue demasiado pequeño para detectarlas. Por eso no se puede afirmar ese beneficio.