Células Madre

Células madre de cordón umbilical en diabetes tipo 1: qué encontraron los estudios clínicos

Un ensayo con placebo y un estudio aleatorizado evaluaron células madre mesenquimales de cordón umbilical en diabetes tipo 1. Esto encontraron.

Respuesta rápida

En un ensayo aleatorizado, doble ciego y con placebo de 2023 (Universidad de Uppsala y Hospital Karolinska, Suecia), adultos con diabetes tipo 1 recién diagnosticada recibieron células madre mesenquimales de gelatina de Wharton del cordón umbilical. Al año, la producción propia de insulina (péptido C) cayó 10 % con las células frente a 47 % con placebo, y la dosis de insulina no aumentó en el grupo tratado. En un estudio piloto aleatorizado de China con 42 pacientes, células de cordón combinadas con células de la propia médula ósea se asociaron a más insulina propia y a menor dosis de insulina al año. Son resultados iniciales de preservación parcial de la función, no una cura: ningún paciente dejó de necesitar insulina.

¿Tienes diabetes tipo 1 y te preguntas qué dice la ciencia sobre las células madre de cordón umbilical?

En la diabetes tipo 1, el sistema inmune destruye poco a poco las células del páncreas que producen insulina. Las células madre mesenquimales del cordón umbilical liberan señales que pueden modular esa respuesta inmune, por eso se investiga si ayudan a conservar las células productoras de insulina que todavía quedan. Esto es lo que han encontrado los estudios clínicos, sin exagerar ni minimizar.

El ensayo con placebo de 2023

En un ensayo publicado en 2023 en la revista Diabetologia, investigadores de la Universidad de Uppsala y del Hospital Universitario Karolinska trataron a adultos con diabetes tipo 1 recién diagnosticada. Quince personas fueron asignadas al azar a recibir una infusión de células madre de gelatina de Wharton del cordón umbilical o placebo, sin que ni los participantes ni el equipo supieran quién recibía cada cosa.

Al cabo de un año:

ResultadoCélulas madrePlacebo
Caída de la insulina propia (péptido C)10 %47 %
Necesidad de insulinaSin cambioAumentó una mediana de 10 unidades al día

No se reportaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Es un resultado alentador, pero el grupo fue muy pequeño y ningún participante dejó de necesitar insulina.

Un estudio piloto aleatorizado en China

En un estudio de 42 pacientes con diabetes tipo 1 de varios años de evolución, células de cordón umbilical combinadas con células de la propia médula ósea se asociaron, al año, a más insulina propia, menor hemoglobina glucosilada (de 8.6 % a 7.5 %) y una dosis diaria de insulina 29 % menor. Fue un estudio abierto, sin placebo, así que sus resultados deben tomarse con cautela.

Qué significa para ti

  • Las células madre de cordón en diabetes tipo 1 son un área de investigación, no un tratamiento estándar.
  • Los beneficios observados son parciales, en estudios pequeños y de un año de seguimiento.
  • No sustituyen la insulina. La base de tu cuidado sigue siendo la insulina indicada por tu endocrinólogo, la vigilancia de la glucosa, la alimentación y la actividad física.
  • Tu médico puede valorar contigo qué sentido tiene cualquier opción regenerativa en tu caso.

Lee también lo que dicen los estudios sobre células madre en diabetes y qué encontraron con células madre en pie diabético, una de las complicaciones de la diabetes.

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Estudios citados

Ensayo fase I/II, aleatorizado, doble ciego y con placebo, en adultos con diabetes tipo 1 recién diagnosticada (Universidad de Uppsala y Hospital Universitario Karolinska, Suecia) · 15 personas aleatorizadas (10 con células madre y 5 con placebo), además de 3 por cada cohorte de dosis en la primera parte · 2023

Carlsson PO, et al. Diabetologia

Umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells preserve endogenous insulin production in type 1 diabetes: a Phase I/II randomised double-blind placebo-controlled trial

Resultado reportado: Una infusión intravenosa de células madre mesenquimales alogénicas de gelatina de Wharton frente a placebo. Al año, la producción propia de insulina (péptido C) bajó 47 % con placebo y solo 10 % con células madre. La necesidad de insulina aumentó una mediana de 10 unidades al día con placebo y no cambió en el grupo tratado. No hubo eventos adversos graves atribuidos al tratamiento; los leves fueron sobre todo infecciones respiratorias altas.

Estudio piloto aleatorizado y abierto (sin placebo), en diabetes tipo 1 de varios años de evolución (Fuzhou General Hospital, China) · 42 pacientes (21 por grupo) · 2016

Cai J, et al. Diabetes Care

Umbilical Cord Mesenchymal Stromal Cell With Autologous Bone Marrow Cell Transplantation in Established Type 1 Diabetes: A Pilot Randomized Controlled Open-Label Clinical Study to Assess Safety and Impact on Insulin Secretion

Resultado reportado: Células madre mesenquimales de cordón umbilical combinadas con células mononucleares de la propia médula ósea. A un año, la secreción de insulina propia (área bajo la curva del péptido C) subió 105.7 % en el grupo tratado y bajó 7.7 % en el control; la hemoglobina glucosilada bajó de 8.6 % a 7.5 % y la dosis diaria de insulina bajó 29.2 %. Los autores lo describen como bien tolerado y con mejoría moderada.

Preguntas relacionadas

¿Las células madre curan la diabetes tipo 1?

No. Ningún estudio ha logrado que los pacientes dejen la insulina. En un ensayo con placebo, las células madre de cordón se asociaron a que se conservara mejor, durante un año, la insulina que el propio cuerpo todavía produce en personas recién diagnosticadas. No sustituyen el tratamiento con insulina ni el seguimiento de tu endocrinólogo.

¿Puedo dejar o cambiar mi insulina si me aplico células madre?

No. Cualquier ajuste de insulina lo decide tu médico tratante, con base en tus mediciones de glucosa. Las células madre, si se valoran en tu caso, serían un complemento y nunca un reemplazo de la insulina.

¿Qué es el péptido C?

Es una señal que el páncreas libera junto con la insulina propia. Medirlo permite saber cuánta insulina sigue produciendo el cuerpo. En el ensayo de 2023 se usó para comparar a las personas tratadas con las que recibieron placebo.

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